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根據有關規定,藥品儲存必須按照說明書要求執行,大部分藥品的基本保存方法是放置在常溫庫(不高于30℃)和陰涼庫(不高于20℃)的環境下,少數藥品需要冷藏(2℃-8℃)放置在醫藥冷藏箱,藥品的儲藏相對濕度應保持在45%—75%之間。只有嚴格醫藥冷藏箱確保相應的儲存條件,醫藥冷藏箱能保證藥品在規定有效期內不變質。
目前,國內的藥品零售企業需冷藏的藥品大多存放在食品儲藏冰箱內,而這種冰箱說明書上明確標示“不能用于儲藏藥品”,因為其濕度嚴重超標;需要陰涼儲存的藥品(中西成藥、中藥材、中藥飲片)儲存條件更無保證,藥店基本上在常溫條件下存放。溫度控制精確度差,濕度更是難以控制,使藥品質量無法保證。
按照新版GSP要求,到2016年之前,醫藥零售企業均需配備醫藥冷藏箱、冷藏儲存設備,未達到新版藥品GSP要求的,不得繼續從事藥品經營活動,對于藥品零售企業而言,或將是一道邁不過去的坎。
為保障藥品質量安全,醫藥冷藏箱的研發生產極為必要,當前,醫藥冷藏箱這一設備還不是十分普遍,但是我們可以預見它的市場必定是十分廣闊,因此相關部門及企業應該從這方面入手,研制出具有溫濕度自動監測功能的醫藥冷藏箱。
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